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Estudo randomizado | Insulina icodec semanal comprova eficácia em pacientes com diabetes tipo 2 sem uso prévio de insulina
O ensaio clínico randomizado ONWARDS 3 estudou a eficácia da insulina icodec semanal em comparação com a insulina degludec diária para controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 sem uso prévio de insulina. O ensaio duplo-cego foi conduzido de março de 2021 a junho de 2022 em 92 locais em 11 países, inscrevendo 588 adultos com diabetes tipo 2. Os participantes foram randomizados em dois grupos: 294 recebendo icodec semanal e placebo diário, e 294 recebendo degludec diário e placebo semanal.
O desfecho primário foi a mudança na hemoglobina A1c (HbA1c) da linha de base à semana 26. A insulina icodec mostrou uma mudança não inferior de HbA1c da linha de base (-1,6 pontos percentuais) em comparação com a insulina degludec (-1,4 pontos percentuais) e demonstrou superioridade estatisticamente confirmada. No entanto, o ensaio mostrou uma taxa maior de eventos hipoglicêmicos de nível 2 (clinicamente significativos) ou nível 3 (severos) no grupo da insulina icodec do que no grupo da insulina degludec, apesar das taxas globais baixas em ambos os grupos. Não houve diferença significativa nas mudanças de peso entre os dois grupos.
O estudo concluiu que a insulina icodec semanal demonstrou redução superior de HbA1c em comparação com a degludec diária após 26 semanas de tratamento em pacientes com diabetes tipo 2 insulina-naïve. A conveniência da administração semanal deve ser considerada em relação ao risco absoluto ligeiramente maior de hipoglicemia. As limitações do estudo incluem sua curta duração (26 semanas) e a falta de dados sobre efeitos sustentados, resultados relatados pelos pacientes e monitoramento contínuo da glicose.
Artigo: Lingvay I: The ONWARDS 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(3):228–237. doi:10.1001/jama.2023.11313 Asong M Desouza C, et al. Once-Weekly Insulin Icodec vs Once-Daily Insulin Degludec in Adults With Insulin-Naive Type 2 Diabetes
Ver Também: Visual Abstract
Comunicado de Imprensa: Weekly insulin found safe, effective for Type 2 diabetes – UT Southwestern Medical Center
2 nov, 2020 11:31h
Inibidores do SGLT2 aumentam o risco de cetoacidose diabética
Os inibidores do SGLT2 são drogas desenvolvidas recentemente para o tratamento do diabetes que vem ganhando aceitação devido a efeitos protetores cardiovasculares e renais.
Neste estudo de coorte populacional envolvendo bases de dados eletrônicas de 7 províncias Canadenses e do Reino Unido o uso de inibidores do SGLT2 foi associado a um risco de cetoacidose diabética aproximadamente 3 vezes maior em comparação com os inibidores da DDP4.
Fonte:
Sodium–Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and the Risk for Diabetic Ketoacidosis: A Multicenter Cohort Study – Annals of Internal Medicine (link para o abstract – $ para o artigo na íntegra)
Comentários:
Can You Spot Euglycemic DKA From SGLT-2 Inhibitors? – Journal Feed
2 nov, 2020 10:43h
Atualização das diretrizes para o tratamento de adultos com Covid-19 necessitando de cuidados de terapia intensiva
Alguns destaques da nova versão incluem:
- Dados do estudo SOLIDARITY da Organização Mundial de Saúde sugerem que não há benefícios na administração de Remdesivir.
- O estudo RECOVERY demonstrou benefício na administração de dexametasona 6 mg (oral ou endovenosa) por 10 dias somente em pacientes recebendo ventilação mecânica ou necessitando de oxigenioterapia.
- Hidrocortisona 50 mg de 6 em 6 horas por 7 dias também reduz a mortalidade.
- A administração de antibióticos de rotina não é recomendada.
Fonte:
1 ago, 2020 18:30h
Risco cardiovascular e de sangramentos com o uso de anti-inflamatórios após infarto do miocárdio
Neste estudo de coorte populacional incluindo 108.232 pacientes após um primeiro diagnóstico de infarto do miocárdio, o uso de anti-inflamatórios foi associado a um aumento significativo no risco cardiovascular e de sangramentos.
Fonte:
Cardiovascular and Bleeding Risks Associated With Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs After Myocardial Infarction – Journal of the American College of Cardiology (link para o abstract – $ para o texto integral)
Comentários:
NSAIDs Boost CV, Bleeding Risks in Post-MI Patients – TCTMD
Concomitant NSAID Treatment After MI – American College of Cardiology
1 ago, 2020 13:42h
Meta-análise: Tratamento medicamentoso para Covid-19
Nesta meta-análise, que incluiu 26 estudos randomizados controlados, os corticoides foram a única intervenção que reduziu a mortalidade e necessidade de ventilação mecânica.
Fonte:
Drug treatments for covid-19: living systematic review and network meta-analysis – The BMJ
1 ago, 2020 12:18h
Revisão sistemática: Efeitos do atraso na administração de antibióticos em pacientes com infecções bacterianas severas
Nesta revisão sistemática, que incluiu principalmente estudos retrospectivos, a mortalidade geral foi significativamente menor nos pacientes que receberam antibioticoterapia adequada prontamente, quando comparado aos pacientes que sofreram atraso para receber a medicação.
Fonte:
A Systematic Review of the Effect of Delayed Appropriate Antibiotic Treatment on the Outcomes of Patients With Severe Bacterial Infections – CHEST (link para o abstract – $ para o texto integral)
Comentário:
Does Delayed Antibiotic for Severe Infection Impact Mortality? – Journal Feed
31 jul, 2020 16:18h
Diretriz do BMJ: Remdesivir para Covid-19 Severo
Pontos principais:
- A nova diretriz recomenda que a medicação não seja utilizada em casos leves a moderados ou em pacientes pediátricos.
- A medicação é recomendada somente em pacientes com doença severa, definida pela presença de pelo menos um dos seguintes: 1) frequência respiratória > 30; 2) insuficiência respiratória; 3) saturação de oxigênio < 94% em ar ambiente; e 4) necessidade de internação em UTI.
- A diretriz faz a ressalva de que em locais com recursos limitados, devido a incertezas em relação aos benefícios e custo-efetividade, políticas de não oferecer a medicação aos pacientes são justificadas até que as evidências de benefício sejam mais conclusivas.
Fonte:
Remdesivir for severe covid-19: a clinical practice guideline – The BMJ
12 jul, 2020 20:45h
Estudo preliminar sugere que a vacina BCG pode proteger contra formas graves do coronavirus
Mais um estudo observacional sugerindo esta associação, que deve ser confirmada com ensaios clínicos randomizados antes que a BCG possa ser discutida como forma de prevenção ao Covid-19.
Fonte:
Comentários:
Preliminary study suggests tuberculosis vaccine may be limiting COVID-19 deaths – Virginia Tech
12 jul, 2020 13:42h
Covid-19: Pacientes oncológicos recebendo imunoterapia podem ter pior prognóstico
Neste estudo observacional em pacientes oncológicos com Covid-19, aqueles que estavam recebendo imunoterapia tiveram maior risco de hospitalização e doença respiratória grave. Os tratamentos oncológicos devem ser mantidos e novos estudos são necessários para confirmar esta associação.
Fonte:
Determinants of COVID-19 disease severity in patients with cancer – Nature Medicine
Comentários:
New York City data suggest link between immunotherapy, poor COVID-19 outcomes – Medwire News
Comentário Relacionado no Twitter
Publication of MSKCC COVID-19 experience shows that receiving ICIs seems to be associated with both increased risk of hospitalization with COVID-19 (HR 2.84; P = 0.013) and severe respiratory illness (HR 2.74; P = 0.004) https://t.co/GEU4GMVT8e
— NatureRevClinOncol (@NatRevClinOncol) July 2, 2020
12 jul, 2020 13:04h
Estudo randomizado: Ruxolitinibe tópico para o tratamento de vitiligo
Neste estudo duplo-cego, randomizado e multicêntrico de Fase 2 com 157 pacientes a medicação levou a melhora na pigmentação cutânea em 45% a 50% dos pacientes.
Fonte:
Ruxolitinib cream for treatment of vitiligo: a randomised, controlled, phase 2 trial – The Lancet
Comentário Relacionado no Twitter
NEW—Treatment with ruxolitinib cream was associated with substantial repigmentation of vitiligo lesions up to 52 weeks of treatment, and all doses were well tolerated: finding from a randomised, controlled, phase 2 trial https://t.co/Td5nlsMcYI pic.twitter.com/CHvtspGstQ
— The Lancet (@TheLancet) July 10, 2020